核准日期：2007.04.20
修改日期：2010.10.01
修改日期 ：2015.12.01
丁溴东莨菪碱注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称 ：丁溴东莨菪碱注射液
英文名称 ：Scopolamine Butylbromide Injection
汉语拼音：Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye
【成份】
本品主要成份为丁溴东莨菪碱 。辅料为氯化钠 、注射用水。
化学名称 ：溴化 6β,7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH，5αH -托烷（-）-托品酸酯。
化学结构式：
分子式 ：C21H30BrNO4
分子量 ：440.38
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备 ，内镜逆行胰胆管造影 ，和胃 、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备 ，可减少或抑制胃肠道蠕动。
2. 用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等 。
【规 格】1ml：20mg
【用法用量】
肌肉注射 、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液 、氯化钠注射液静脉滴注 。成人每次1-2支,或一次用1支间隔20-30分钟后再用1支。
【不良反应】
可出现口渴、视力调节障碍 、嗜睡、心悸 、面部潮红 、恶心、呕吐 、眩晕、头痛等反应。
【禁忌】
严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用 ；青光眼 、前列腺肥大患者慎用 。
【注意事项】
1.出现过敏反应时应停药；
2.对于血压偏低者应用本品 ，应注意防止产生体位性低血压；
3.皮下或肌注时要注意避开神经与血管 ，如需反复注射应不在同一部位 ，宜左右交替注射；
4.禁与碱、碘及鞣酸配伍 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】婴幼儿、小儿慎用 。
【老年用药】有心脏病和前列腺肥大等病史的老年患者应慎用。
【药物相互作用】
1.与其它抗胆碱能药 、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性；
2.可拮抗甲氧氯普胺 、多潘立酮等的促胃肠动力作用 ；
3.某些抗心律失常药（如奎尼丁 、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用 ，故能增强本品的抗胆碱能效应 ，导致口干、视力模糊 、排尿困难，老年人尤当注意 ；4.本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg） ，可增强止吐作用 ，减少本品的嗜睡作用 ，但口干更显著；
5.与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时 ，两者均具有抗胆碱能效应 ，口干 、便秘 、视力模糊等副作用加剧 ，可使老年患者发生尿潴留 ，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用 ；
6.本品分别与地高辛、呋喃妥因 、维生素B2等合用时 ，会明显增加后者的吸收 ；
7.应用本品或其它抗胆碱能药物期间 ，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时 ，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收 ，作用有可能推迟及（或）减弱 。
【药物过量】
如过量可引起谵妄 、激动不安甚至惊厥 、呼吸衰竭乃至死亡 ，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。
【药理毒理】
本品为M胆碱受体阻滞药 。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环 ；其对心脏 、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱 。其中枢作用主要有 ：对呼吸中枢具有兴奋作用 ；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强 ；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用 ，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋 、扩瞳 、抑制唾液分泌等副反应 。
【药代动力学】
本品静脉注射后2-4分钟 、皮下或肌肉注射8-10分钟产生药效 ，时间约2-6小时 。本品主要随粪便排出 ，静脉用药后有一部分自尿中排出。
【贮 藏】遮光 ，密闭保存 。
【包 装】安瓿 ，2支/盒
【有效期】60个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H37022621
【生产企业】
企业名称：烟台z6尊龙官网药业有限公司
生产地址 ：山东省烟台市白石路102号
邮政编码 ：264002
电话号码：0535-6267888
传真号码：0535-6251431
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